① 测试仪器——疲劳测试机

② 测试原理

生物瓣膜应当在ISO 5840-2:2015 所规定的正常血压下的闭合跨瓣压差(主动脉瓣100mmHg，二尖瓣120mmHg)条件下能够经受至少2亿次循环后还能保持完整的结构性能。

③ 测试方法

每个瓣膜在测试中达到目标闭合跨瓣压差(主动脉瓣100mmHg，二尖瓣120mmHg)的时间应占其每次开闭循环时间的5%以上，并且这样的循环次数应占整个测试循环数的95%以上。

④ 评价方法

每隔5*106次循环后对测试样品进行脉动流测试评估其性能。瓣膜应当在经过2亿次疲劳后仍然维持其基本性能。