上海欣吉特生物科技有限公司(Shanghai Cingular Biotech
Corporation)成立于2010年9月,坐落在上海浦东张江国际医学园区,是一家致力于研发、生产和销售生物类供人体植入高端医疗产品的高新医疗企业。目前,公司拥有发明专利十余项,获评“国家高新技术企业”、“2022上海最具投资潜力50佳创业企业”等多项荣誉。
自成立以来,欣吉特在生物瓣领域前瞻性地布局了主动脉瓣中瓣、新型二尖瓣等有特色的高附加值的产品,并为微创外科手术开发了新型免缝合主动脉瓣。截至2024年7月,公司已有主动外科生物瓣、二尖瓣外科生物瓣、脑膜补片、心外科补片等多款产品获NMPA批准上市,初步形成了以心脏瓣膜为核心的心外科“产品矩阵”。公司自主研发的核心产品“牛心包人工心脏瓣膜”性能媲美世界顶尖水平的生物瓣膜,曾入选“2022年度上海市生物医药新优药械产品目录”,“2024年上海市高新技术成果转化项目”。
2024年8月,欣吉特已正式向欧盟递交MDR(医疗器械法规)认证,有望成为国内首家 “出海”销售外科生物瓣膜产品的中国高新医疗企业。