关于我们

笃志于人类健康事业,竭力用科技改变人类生活,改善大众健康

企业简介

上海欣吉特生物科技有限公司(Shanghai Cingular Biotech Corporation)成立于20109月,坐落在上海浦东张江国际医学园区,是一家致力于研发、生产和销售生物类供人体植入高端医疗产品的高新医疗企业。目前,公司拥有发明专利十余项,获评“国家高新技术企业”、“2022上海最具投资潜力50佳创业企业”等多项荣誉。


自成立以来,欣吉特在生物瓣领域前瞻性地布局了主动脉瓣中瓣、新型二尖瓣等有特色的高附加值的产品,并为微创外科手术开发了新型免缝合主动脉瓣。截至20247月,公司已有主动外科生物瓣、二尖瓣外科生物瓣、脑膜补片、心外科补片等多款产品获NMPA批准上市,初步形成了以心脏瓣膜为核心的心外科“产品矩阵”。公司自主研发的核心产品“牛心包人工心脏瓣膜”性能媲美世界顶尖水平的生物瓣膜,曾入选“2022年度上海市生物医药新优药械产品目录”,“2024年上海市高新技术成果转化项目”。


20248月,欣吉特已正式向欧盟递交MDR(医疗器械法规)认证,有望成为国内首家 “出海”销售外科生物瓣膜产品的中国高新医疗企业。

荣誉和资质

企业愿景

    1. 愿景:

      追求创新,努力成为一家受信赖的、能提供好的产品、过程和关系的公司
    1. 质量方针:

      诚信守法、质量为重、追求卓越

发展历程

    2010
2010年公司成立
    2017
2017年硬脑(脊)膜生物补片取得注册证
    2018
2018年公司取得生产许可证
    2019
2019年取得EN ISO13485:2016体系证书、2019年国家药品监督管理局受理牛心包人工心脏瓣膜注册申请
    2020
2020年牛心包人工心脏瓣膜取得注册证、2020年获得“国家高新技术企业”证

联系我们

    Web:www.cingularbio.com
    电话:+8621-38010195
    传真:+8638010193
    邮编:201321
    地址:上海市浦东新区康新公路3377号7号楼